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대한암학회가 새로운 항암치료제나 항암치료요법을 임상연구를 목적으로 활용할 때의 윤리지침을 강화해 대상자(암 환자)가 더욱 안전하고 효과적으로 항암 임상시험 참여할 수 있게 돕는다.
대한암학회는 지난 11일 대한기관윤리심의기구협의회(KAIRB)와 이와 같은 내용의 ’암 질환 임상연구 발전 및 연구참여자 보호를 위한 업무 인탐구 협약’을 체결했다고 20일 밝혔다.
이번 협약은 양 기관의 협력을 바탕으로 난치성 암 질환 극복을 위해 국내 임상연구 경쟁력을 제고하는 동시에 연구 참여자에 대한 보호 역량을 강화하기 위한 목적으로 체결됐다. 주요 협력 사항은 △암 질환 극복을 위한 임상연구 및 참여자 보호 관련 국내·외 최신 정보 공유 및 대응 △인간 대상 연구 관련 웰컴크레디트 윤리성과 전문성을 갖춘 암질환 연구자 양성 △의료기관, 산업계 그리고 관련 정책기관 간의 협조 강화를 통한 암 질환 임상연구 경쟁력 및 참여자 보호 역량 제고 등이다.
건강보험심사평가원에 따르면, 항암제 임상시험은 새로운 약물이나 치료법이 암 환자의 생존율을 높일 수 있는지를 알아보기 때문에 많은 암 환자들이 임상시험에 참여하는 것은 희망 아파트전세월세 의 빛처럼 여긴다. 더 많은 치료 기회를 얻을 수 있기 때문이다. 특히, 암의 진행 단계가 전이성 말기 단계에 가까울수록 일반적인 치료법이나 항암제의 효과가 떨어지는 경우가 많아 선택할 수 있는 약제가 줄어든다.
또한, 임상시험에 참여하면 환자들은 최신 치료법을 사용하면서도 더 자주 진료를 받아 질환 관리와 추적 관찰에서도 이점이 크며 고 중계수수료 가의 치료제 비용도 환자가 아닌 임상시험을 주관하는 곳에서 부담한다는 장점이 있다. 다만, 심평원은 임상시험 참여 결정을 반드시 담당 의사와 충분히 상담하고 환자 각자의 상황에 맞춰 신중히 숙고하기를 권고한다. 임상시험 참여가 반드시 더 나은 생존율이나 치료 효과를 보장하지는 않고 아직 알려지지 않은 약제 부작용이 발생할 수 있기 때문이다.
가능한가 라선영 대한암학회 이사장(연세암병원 종양내과 교수)은 “우리나라 암 질환 임상연구의 국제 경쟁력 강화를 위해선 연구의 과학성뿐 아니라 참여자의 안전과 권리를 보장하는 윤리성 확보도 매우 중요하다“면서 “이러한 방향을 꾸준히 추구해 온 대한암학회는 이번 협약을 통해 KAIRB 및 KAIRB와 MOU 관계인 국가임상시험재단(KoNECT) 등과의 협력을 강화해 국내 암질환 임상연구 경쟁력을 향상하도록 노력하겠다“고 말했다.
김병수 대한기관윤리심의기구협의회장은 “암 질환 학술단체로 우리나라를 대표하는 대한암학회와 협력 체계를 구축할 수 있게 되어 매우 기쁘다”라며 “KAIRB 설립 취지에 따라 윤리적이고 과학적인 암질환 임상연구 환경을 조성하기 위하여 최선을 다하는 한편, 대한암학회의 관련 기관과의 네트워크 강화 노력에도 적극적으로 협조하겠다”고 화답했다.
한편, 암학회는 국내 암 관련 학회 전체를 포괄하고 다학제 연구·치료를 중개하는 모학회로, 지난 50년간 암 환자들에 대한 새로운 연구 기반의 치료법 개선을 통한 항암효과 극대화를 위해 노력해 왔다. 특히, 최신 치료법을 암환자들에게 적용하기 위해 국내 항암제 임상시험을 효과적이고 윤리적으로 설계, 운영하고 활성화할 수 있도록 학계와 의료기관, 관련 제도 등을 다각도에서 지원 중이다.
대한기관윤리심의기구협의회는 국내에서 유일한 기관생명윤리위원회(IRB) 비영리 법인이다. 임상연구 등 인간대상연구를 과학적이고 윤리적으로 수행되기 위한 여건을 조성함을 목적으로 설립됐다. 특히, 국제적으로 공인하는 윤리지침에 기반해 임상연구 수행을 촉진하기 위해 IRB 고도화와 연구참여자보호체계(HRPP) 구축 등의 역할을 수행 중이다.
최지현 기자 jhchoi@hani.co.kr